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肝功能损伤患者招募(轻、中度患者),无烟检,总胆红素偏高或者白蛋白偏高就可以

核酸(体检)时间:2022-01-01 15:49 至 2022-12-31 15:49 (长期)
体检地点:安徽蚌埠A医院
药品名称:HC-1119软胶囊
项目名额:不限
城市:蚌埠
项目内容

【药物】HC-1119软胶囊
【受试者补偿】
轻度患者13000元,中度患者16000元。
【时间】
总周期36天,住院6天,回访6次
【入选要求】
1.年龄≥18周岁且≤68周岁的男性或女性受试者;
2.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18.0~30.0范围内(包括临界值);
3.同意在试验期间以及末次给药后6个月内进行有效避孕的男性或女性;
4.肝损患者还必须满足以下入选标准: 1 )根据受试者病史、体格检查、影像学检查、实验室检查等结果确诊的肝功能损害受试者,参照Child-Pugh评定肝功能损伤程度:轻度肝损(Child-Pugh A=5-6分)或者中度肝损(Child-Pugh B=7-9分)。
5.一个月内没有参加过其他临床项目,4周内没有服用过资料药物
6.总胆红素偏高或者白蛋白偏高
【医院】
安徽蚌埠A医院
【备注】
需要既往肝功能,血常规,肝活检或影像学检查资料
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GMT+8, 2022-5-23 19:31 , Processed in 0.060696 second(s), 26 queries .

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