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异硫蓝注射液 适应症淋巴管示踪 补偿10300元

核酸(体检)时间:2021-02-17 10:26 至 2021-07-15 10:26
体检地点:吉林大学第一医院
药品名称:适应症淋巴管示踪
项目名额:不限
城市:长春
项目内容
性别要求:男女均可
男补贴金额:10300元
女补贴金额:10500元
招募人数:160人
体检安排:具体参考院方要求
项目补助:具体参考院方要求

入选标准

1、受试者充分了解试验目的、性质及方法,自愿作为受试者,并签署知情同意书
2、年龄18~70周岁(含18岁、70岁),性别不限
3、组织理学诊断,明确为浸润性乳腺癌或原位癌,且临床腋窝淋巴结阴性的早期乳腺癌患者
4、临床评估肿瘤TNM分期为cT1-2N0M0的早期乳腺癌者
5、胸壁乳房无放射治疗史者
6、常规术前检查未见明确手术禁忌症者
7、受试者能够和研究者保持良好的沟通,并且理解和遵守该临床试验的各项要求

排除标准

1、对试验物及其辅料过敏,或对三苯甲烷或相关化合物过敏以及其他染料过敏,或曾 出现对两种或两种以上物、食物等过敏史者
2、有支气管哮喘、过敏症等既往史者
3、炎性乳腺癌者
4、临床检查经穿刺证实腋窝淋巴结阳性者
5、临床或放射性证据表明转移癌,或淋巴结异常肿大者
6、患侧既往接受过乳腺癌手术治疗及新辅助化疗者
7、局部晚期乳腺癌者
8、既往接受过任何形式隆胸手术者
9、具有严重的或无法控制的疾:如严重心脑血管(血液、慢性充血性心力衰竭 NYHA分级≥ III级等)、严重肺功能不全、精神患者等
10、患有 肝、肾功能不全的受试者,即谷丙转氨酶、谷草转氨酶> 2.5倍正常值上限(或 如果因肝转移而升高,则> 5倍正常值上限)、总胆红素> 1.5正常值上限和 /或血清肌 酐> 1.5倍正常值上限,或研究者认为肝脏和 /或肾脏受损达到不应参与这项研究的程 度者
11、筛选前 3个月内有 研究者认为影响试验物有效性和安全性的 重度损伤及手术史者
12、妊娠或哺乳期患者 或筛选期至给后 3个月内有妊娠计划且不愿采取有效避孕措施或 有捐卵计划者
13、感染疾筛查(乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒抗体 和 HIV抗体)任一指标阳性者
14、近 3个月内参加了其它任何临床试验者
15、研究者认为受试者有其它任何不应入选的情况
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